천식약 오말리주맙은 여러 음식 알레르기가 있는 사람들에게 안전망을 제공할 수 있습니다: 연구
ABC 건강 및 웰빙 /
건강 기자 페이지 콕번(Paige Cockburn)
5시간 전5시간 전에 게시됨, 5시간 전5시간 전에 업데이트됨
한 아이가 땅콩 상자 뒤에 앉아 있습니다.
호주 어린이 100명 중 거의 3명이 땅콩 알레르기가 있습니다.(Getty Images: michellegibson)
요약하자면, 미국 식품의약국(FDA)은 다양한 음식 알레르기 반응을 줄이는 데 도움이 되는 최초의 약물을 승인했습니다.
이 약물은 호주에서 천식, 두드러기 및 부비동 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
무엇 향후 계획? 호주 의약품청(Australian Therapeutic Goods Administration)은 현재 식품 알레르기에 대한 약물 사용 신청을 고려하고 있지 않다고 밝혔습니다.
연구자들은 일부 사람들의 “인생을 변화시킬” 수 있는 발견에서 현재 천식 치료에 사용되는 주사가 여러 음식 알레르기가 있는 사람들에게도 도움이 될 수 있다고 말합니다.
이번 주 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 연구에 따르면 오말리주맙(omalizumab)이라는 약물이 견과류, 계란, 밀 및 우유에서 발견되는 소량의 알레르기 항원에 대한 반응을 줄일 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
2주 전, 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 용도로 오말리주맙을 승인했습니다. 호주에서는 음식 알레르기에 대한 승인을 받지 않았습니다.
하지만 여기서는 도움이 될 수 있습니다. 호주는 세계 음식 알레르기의 중심지로 알려져 있습니다. 어린이의 약 5~10%, 성인의 2~4%가 음식 알레르기를 갖고 있으며 그 숫자는 점점 늘어나고 있습니다.
연구에 참여하지 않은 국립 알레르기 센터(National Allergy Centre of Excellence)의 커스틴 페렛(Kirsten Perrett) 소장은 RN Breakfast에 “음식 알레르기가 있는 사람들에게 가장 큰 것 중 하나는 우발적인 노출과 생명을 위협하는 반응에 대한 두려움입니다.”라고 말했습니다.
“우리는 알레르기가 있는 사람들, 특히 다양한 음식 알레르기가 있는 사람들과 그 가족들이 좀 더 안전하게 유지하기 위해 이와 같은 치료법을 찾고 있다는 것을 알고 있습니다.”
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RN Breakfast에서는 오말리주맙이 어떻게 음식 알레르기에 대한 안전을 제공할 수 있는지 논의합니다.
오말리주맙은 식당에서 교차 오염된 음식이나 견과류, 밀 또는 우유가 함유된 포장 식품과 같은 식품 알레르기 항원에 우발적으로 노출되는 것을 두려워하는 사람들에게 안전망을 제공할 수 있습니다.
Murdoch Children’s Research Institute의 알레르기 번역 센터 소장이자 이번 연구에는 참여하지 않은 Mimi Tang은 “이것은 흥미로운 발전입니다.”라고 말했습니다.
그러나 오말리주맙은 음식 알레르기의 치료법이 아닙니다. 연구의 일부로 오말리주맙을 복용한 사람들은 알레르기가 있는 음식을 계속 피해야 했고, 응급 상황에 대비해 아드레날린 자가 주사기(브랜드 이름 EpiPen 및 Anapen으로 알려짐)를 휴대해야 했습니다.
어떻게 작동하나요?
사람이 알레르기가 있는 음식을 먹으면 면역체계는 면역글로불린-E(IgE)라는 항체를 대량으로 방출합니다.
이 물질은 면역 세포에 부착되어 활성화되어 피부에 두드러기나 부어오름, 입 따끔거림 또는 치명적일 수 있는 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스와 같은 알레르기 반응을 일으킵니다.
오말리주맙은 스펀지처럼 작동하여 IgE가 면역 세포에 결합하기 전에 제거하는 실험실에서 만든 항체입니다.
존스홉킨스 아동센터가 주도한 새로운 연구에서는 118명이 4개월 동안 2~4주마다 오말리주맙 주사를 맞았고, 59명은 같은 기간 동안 위약 주사를 맞았다.
그들은 모두 땅콩에 알레르기가 있었고 우유, 캐슈, 계란, 호두, 밀 또는 헤이즐넛에 대해 적어도 두 가지 다른 알레르기가 있었습니다.
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주사 과정이 끝날 때 오말리주맙을 투여받은 환자의 약 80%가 어떤 부작용 없이 알레르기가 있는 한 가지 음식을 1g 조금 넘게 섭취할 수 있었습니다.
거의 70%는 1g이 조금 넘는 두 가지 알레르기 항원을 섭취할 수 있었고, 47%는 1g이 조금 넘는 3가지 알레르기 항원을 섭취할 수 있었습니다.
“이 발견은 다양한 음식 알레르기가 있는 사람들에게 중요할 수 있습니다. 왜냐하면 이 음식 단백질의 양은 견과류 한 개, 구운 식품 한 입, 우유 한 모금보다 크기 때문입니다.”라고 연구진은 썼습니다.
존 홉킨스 센터의 알레르기 및 면역학 책임자이자 연구 책임자인 로버트 우드(Robert Wood)는 이 결과가 잠재적으로 “음식 알레르기가 있는 사람들의 삶을 변화시킬 것”이라고 말했습니다.
Perrett 교수는 그 결과가 “상당히 중요하다”고 말하면서 이에 동의했습니다.
“주사용 약물을 사용한 지 4개월 후에야 연구 참가자의 3분의 2가 알레르기가 있는 소량의 음식을 견딜 수 있었습니다. 이는 우발적인 노출이 더 이상 생명을 위협하는 사건이 아니라는 것을 의미합니다.”
누가 이것으로부터 이익을 얻을 것인가?
이 연구에서는 오말리주맙이 1세에서 55세 사이의 사람들에게 안전하고 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
주요 장점은 하나 이상의 음식 알레르기로부터 보호하는 능력입니다.
Tang 교수는 “음식 알레르기가 있는 환자의 약 3분의 1이 두 가지 이상의 음식에 알레르기가 있으므로 이는 중요한 발전입니다.”라고 말했습니다.
그런 분들은
매우 민감하므로 반응을 일으키기 위해 소량의 알레르겐에만 노출되면 가장 큰 이점을 얻을 수 있습니다.
“이 효과는 알레르기 항원에 대한 IgE 항체 수치가 높은 어린이에게 가장 큰 것으로 보입니다.”라고 Tang 교수는 말합니다.
“그래서 어떤 면에서는 가장 도움이 필요한 아이들에게 가장 효과가 좋은 것 같아요. 꽤 멋지다고 생각해요.”
손에 든 달걀을 내려다보는 아이
계란 알레르기는 어린이에게 가장 흔한 음식 알레르기 중 하나입니다.(Getty Images: Oscar Wong)
한 가지 단점은 치료에 빈번한 주사가 필요하므로 어린이에게 어려울 수 있다는 것입니다.
총 IgE 수치와 체중에 따라 매월 또는 격월 주사가 필요한지 여부가 결정됩니다.
Perrett 교수는 해외 휴가나 모든 식사가 제공되는 대학에 거주하는 경우와 같이 위험이 높은 시기에 오말리주맙을 복용하는 것이 유용할 것이라고 말했습니다.
“우리는 이것이 모든 어린이와 성인에게 효과가 없을 것이라는 것을 알고 있으며 아마도 가장 민감한 알레르기가 있는 사람들, 복합 알레르기가 있는 사람들 또는 삶의 특정 시기에 추가적인 보호가 필요한 사람들을 위해 예약될 것입니다.”라고 그녀는 말했습니다.
모든 약물과 마찬가지로 오말리주맙에도 부작용이 있을 수 있습니다. 연구에서 가장 흔하게 보고된 것은 통증, 부기, 발적 또는 가려움증과 같은 주사 부위 반응이었습니다.
다른 부작용으로는 발열, 두통, 관절통, 인후 및 귀 감염 등이 있습니다. 드물지만 약물이 아나필락시스를 유발할 수 있습니다.
음식 알레르기가 있는 경우 호주에서 구매할 수 있나요?
짧은 대답은 ‘아니요’입니다. Omalizumab(Xolair로 판매)은 호주에서 음식 알레르기 관리용으로 승인되지 않았습니다.
호주 규제 기관인 의약품 관리국(TGA)은 ABC에 현 단계에서 식품 알레르기 치료용 약품 승인 신청을 받지 못했다고 말했습니다.
현재 알레르기성 천식, 만성 두드러기, 비용종을 동반한 만성 부비동염 치료용으로 승인되었습니다.
TGA는 처음 3회 용량을 의료 전문가에 의해 또는 의료 전문가의 감독하에 투여할 것을 권장합니다.
이후 의사가 적절하다고 판단하면 환자나 보호자가 집에서 투여할 수 있다.
PBS(Pharmaceutical Benefits Scheme)의 보조금을 받기 때문에 천식으로 약을 복용하는 환자의 본인부담금은 $31.60입니다.
Xolair 라벨이 붙은 상자와 주사기 사진
졸레어(Xolair)는 2003년부터 호주에서 천식 및 두드러기 치료에 사용 승인을 받았다.(제공:노바티스)
그러나 오프라벨로 처방되는 경우(TGA의 승인을 받지 않은 용도), 환자는 바이알당 $410의 전액을 지불해야 합니다.
Tang 교수는 “그래서 이것은 값비싼 치료법이다”라고 말했습니다.
“비용 효율성 평가가 있는 것이 적절할 것입니다. 병원에 가는 시간을 절약할 수 있기 때문에 [음식 알레르기 유발 물질에] 정말 민감한 사람들에게는 더 유익할 수 있습니다.”
Tang 교수는 또 다른 한계는 약물이 복용하는 동안에만 보호를 제공한다는 점이라고 말했습니다.
“그래서 무기한으로 계속 치료해야 한다는 부담이 따르죠.”
음식 알레르기에 대해 승인된 유일한 다른 치료법은 팔포지아(Palforzia)입니다. 미국과 유럽에서는 땅콩 알레르기가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.
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Asthma drug omalizumab may offer a safety net for those with multiple food allergies: study
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By health reporter Paige Cockburn
Posted 5h ago5 hours ago, updated 5h ago5 hours ago
- In short: The US Food and Drug Administration has approved the first medication to help reduce multiple food allergy reactions.
- The drug is used in Australia to treat asthma, hives and sinus infections.
- What’s next? The Australian Therapeutic Goods Administration says it’s not currently considering any applications to use the drug for food allergies.
In a discovery researchers say could be “life changing” for some, an injection currently used to treat asthma may also benefit people with multiple food allergies.
A study published this week in the New England Journal of Medicine found the drug, called omalizumab, can reduce reactions to small amounts of allergens found in nuts, eggs, wheat and milk.
Two weeks ago, the US Food and Drug Administration (FDA) approved omalizumab for such use. It has not been approved for food allergies in Australia.
But it could be helpful here. Australia is known as the food allergy capital of the world. Around 5 to 10 per cent of children and 2 to 4 per cent of adults have food allergies and those numbers are rising.
“One of the biggest things for people with food allergies is fear of accidental exposure and life-threatening reactions,” National Allergy Centre of Excellence director Kirsten Perrett, who was not involved in the research, told RN Breakfast.
“We know those people with allergies, particularly multiple food allergies and their families, are seeking treatments like this to keep them a little bit safer.”
Omalizumab could offer a safety net for those who fear accidental exposure to food allergens, such as cross-contaminated food at a restaurant, or packaged foods with traces of nuts, wheat or milk.
“This is an exciting development,” said Mimi Tang, director of the Allergy Translation Centre at the Murdoch Children’s Research Institute, and also not involved in the research.
But omalizumab is not a cure for food allergies.Those who took it as part of the study had to continue avoiding the foods they were allergic to, and carry an adrenaline autoinjector (known by their brand names EpiPen and Anapen) for emergencies.
How does it work?
If a person eats a food they are allergic to, their immune system releases a flood of antibodies called immunoglobulin-E (IgE).
They attach to and activate immune cells, which cause allergic reactions such as hives or welts on the skin, a tingling mouth or anaphylaxis, a severe allergic reaction which can be fatal.
Omalizumab is a lab-made antibody that works like a sponge, mopping up IgE before it can bind to immune cells.
In the new study, led by the Johns Hopkins Children’s Center, 118 people received omalizumab injections every two to four weeks for four months, and 59 received placebo injections for the same amount of time.
They were all allergic to peanuts and had at least two other allergies to milk, cashew, egg, walnut, wheat or hazelnuts.
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At the end of the course of injections, around 80 per cent of patients who received omalizumab were able to consume just over a gram of one food they were allergic to without any adverse reaction.
Almost 70 per cent could eat just over a gram of two allergens and 47 per cent could have just over a gram of three.
“This finding could be important for persons who have multiple food allergies, because this amount of food protein is larger than a whole nut, a bite of a baked good, or a sip of milk,” the researchers wrote.
Study lead researcher Robert Wood, who is director of allergy and immunology at the John Hopkins Center, said the results were potentially “life changing for people with food allergies”.
Professor Perrett agreed, saying that the results were “quite significant”.
“Only after four months of using the injectable drug, two-thirds of the participants in the study were able to tolerate small amounts of the foods they were allergic to, meaning an accidental exposure was no longer a life-threatening event.”
Who would benefit from this?
The study demonstrated omalizumab was safe and effective for people between 1 and 55 years old.
Its main drawcard is its ability to protect against more than one food allergy.
“About a third of patients with food allergies are allergic to more than one food, so this is an important development,” Professor Tang said.
Those who are highly sensitive, meaning they only need to be exposed to small amounts of an allergen to have a reaction, would benefit the most.
“The effect seems to be greatest for children with higher levels of IgE antibodies against the allergens,” Professor Tang says.
“So in some ways it works best for kids who need it most. I think that’s pretty cool.”
One downside is the treatment requires frequent injections which can be challenging for children.
Their total IgE levels and weight determines whether they need monthly or bi-monthly injections.
Professor Perrett said taking omalizumab would be useful at times of higher risk, like during an overseas holiday or when living in a university college where all meals are provided.
“We know it won’t work in all children and adults and it will probably be reserved for those who have the most sensitive allergies, those with multiple allergies or those who need additional protection at particular times in their lives,” she said.
Like all drugs, omalizumab can come with side effects. The most common reported in the study was injection-site reactions, such as pain, swelling, redness or itchiness.
Other side effects include fever, headache, joint pain and throat and ear infections. In rare cases, the drug can cause anaphylaxis.
Is it available in Australia for food allergies?
The short answer is no. Omalizumab (sold as Xolair) is not approved for the management of food allergies in Australia.
Australia’s regulatory agency, the Therapeutic Goods Administration (TGA), told the ABC it has not received an application to approve the drug for the treatment of food allergies at this stage.
It’s currently approved for the treatment of allergic asthma, chronic hives and chronic sinus infections with nasal polyps.
The TGA recommends the first three doses be given by or under the supervision of a healthcare professional.
After that, if a doctor deems appropriate, it can be administrated at home by the patient or a caregiver.
It is subsidised by the Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), so patients who take it for asthma are out of pocket $31.60.
However, if it were to be prescribed off-label (for a use not approved by the TGA), the patient must pay the full price of $410 per vial.
“So this is an expensive therapy,” Professor Tang said.
“It would be appropriate for there to be a cost-effectiveness evaluation — it may be more beneficial for those who are really sensitive [to food allergens] as it may save a trip to hospital.”
Professor Tang said the other limitation is the drug only offers protection while you’re taking it.
“So it comes with the burden of continued treatment indefinitely.”
The only other treatment that’s been approved for food allergies is Palforzia. It’s available in the US and Europe for peanut allergies only.
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