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간단히 말해서:
지난 3년 동안 의료용 대마초와 관련된 “부작용” 보고가 600건 이상 접수되었음에도 불구하고, 의료용품관리국(TGA)은 아직 대부분 의료용 대마초 제품의 안전성을 조사하지 않았습니다.
의료 및 정신과 최고 기관들은 더 많은 감독을 요구했습니다.
다음은 무엇인가요?
ABC의 질문 이후, TGA는 제품의 안전성과 규제에 대한 검토를 발표했습니다.
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호주 의약품 규제 기관은 지난 3년 동안 기침부터 정신병까지 다양한 “부작용” 보고를 수백 건 접수했음에도 불구하고 대부분 의료용 대마 제품의 안전성을 조사하지 않았습니다.
ABC에 따르면 2022년 7월 1일부터 2025년 6월 1일 사이에 등록되지 않은 의료용 대마초 제품과 관련하여 치료용품관리국(TGA)에 615건의 신고가 접수됐습니다.
이는 TGA에서 “승인되지 않음” 상태를 받았음에도 불구하고 의사가 합법적으로 처방할 수 있는 제품 사용이 급증하는 와중에 나온 것입니다.
정보공개법에 따라 ABC에 공개된 자료에 따르면, 정신병에 대한 보고가 50건 이상, 자살 생각이나 행동 사례가 14건 언급되어 있습니다.
도움이 필요하면:
- 전국 알코올 및 기타 약물 핫라인 : 1800 250 015
- 가족 약물 지원 : 1300 368 186
- Path2Help
- 13 11 14에 생명선
- Beyond Blue 1300 224 636으로 전화하세요
정신분열증과 관련된 보고가 3건, 살인적 사고와 관련된 보고가 2건, 양극성 장애와 관련된 보고가 1건, 기생충증 망상(환자가 자신의 피부가 기생충에 감염되었다고 잘못 믿는 경우)과 관련된 보고가 1건 있었습니다.
부작용이 보고되었다고 해서 그 부작용이 확인된 것은 아니며, 약물로 인해 발생한 것도 아닙니다.
TGA 대변인은 “안전 신호”(안전 문제가 있을 수 있다는 경고 신호)가 확인되면 승인되지 않은 대마초 약물을 조사할 권한이 있다고 말했습니다.
“지금까지 승인되지 않은 특정 의료용 대마초 제품에 대한 그러한 신호는 확인되지 않았으며 조사도 진행되지 않았습니다.”라고 대변인은 말했습니다.
ABC 뉴스의 질문에 따라 TGA는 제품의 안전성과 규제를 검토할 것이라고 발표했습니다.
호주 의료용 대마초 협회(AMCA)는 의심되는 부작용에 대한 발표와 조사가 이루어지지 않고서는 의료용 대마초 제품의 안전성에 대한 결론을 도출하기 어렵다고 밝혔습니다.
현재 호주에서는 1,000개가 넘는 다양한 의료용 대마 제품이 판매되고 있습니다.
호주 치료제 등록부에 등재된 두 제품을 제외하고는 TGA에서 품질, 안전성 또는 효능에 대한 승인이나 평가를 실시한 제품이 없습니다.
의료 전문가는 등록되지 않은 제품에 대한 부작용을 보고해야 하지만, TGA는 일반적으로 이러한 보고서를 “일반적인 안전 모니터링”에 사용되는 내부 데이터베이스에 보관합니다.
TGA는 임상의가 승인되지 않은 약을 처방할 경우 “해당 제품의 효능과 안전성”에 대한 책임을 져야 한다고 밝혔습니다.
환자, 감독 부족에 ‘충격’
앨리스 데이비는 2020년부터 의료용 대마초를 사용해 극심한 자궁내막증 통증과 다발성 경화증을 치료해 왔습니다.
데이비 여사는 의료용 대마초가 자신의 인생을 바꾸어 놓았으며, 올해 초 연방 선거에서 합법화된 대마초당에 출마하게 되었다고 말했습니다.
“더 이상 극심한 고통을 겪지 않아요. 먹고, 자고, 메스꺼움도 없어요.”라고 그녀는 말했다.
“저는 충만하고 활동적인 삶을 살 수 있게 되었어요.”
데이비 여사는 의료용 대마초를 복용한 뒤 부작용을 경험한 적은 없지만, 보고된 부작용에 대한 조사가 실시되지 않은 것에 “충격”을 받았습니다.
그녀는 “의료용 대마가 합법화된 지 9년이 지난 지금쯤은 TGA가 소수의 사람들이 불안을 느끼는 이유, 즉 정신병을 앓고 있을 가능성을 조사하고 있을 것으로 기대합니다.”라고 말했습니다.
” 검사도 없이 무엇이 안전하고 무엇이 안전하지 않은지 어떻게 알 수 있겠어요? “
데이비 여사는 의료용 대마에 대한 추가 연구를 촉구하면서, 임상 시험을 통해 호주 국민이 안전하게 약물을 구할 수 있는 기회를 갖기를 바랐습니다.
호주 의료용 대마 협회 회장이자 변호사이자 과학자인 테레사 니콜레티는 부작용 데이터 자체가 “우려할 만한 일은 아니다”라고 말했습니다.
그녀는 “의료용 대마초가 실제로 판매된 단위 수에 비하면 부작용이 발생하는 비율은 정말 드뭅니다.”라고 말했습니다.
“페닝턴 연구소에서 제공한 데이터를 살펴보면, 그 기간 동안 약 1,300만 대가 판매되었을 것으로 추정됩니다.”
니콜레티 박사는 TGA 공공 데이터베이스 에 부작용 보고서가 정기적으로 게시되는 것을 환영한다고 말했습니다 .
그러나 그녀는 의료용 대마의 안전성에 대한 결론을 내리기 전에 사건의 원인을 확립해야 한다고 말했습니다.
그녀는 “정보를 얻을 수 있는 많은 부작용을 살펴보면, 의료용 대마가 처방된 유일한 약은 아니었다”고 말했다.
“그래서 그 사례에서 부작용의 실제 원인이 무엇인지, 특히 의료용 대마와 관련이 있는 부분이 어디인지 정확히 지적하는 것은 매우 어렵습니다.”
정신과 의사들은 기업들이 안전보다 이익을 우선시한다고 말합니다.
호주 및 뉴질랜드 왕립 정신과 의사 협회(RANZCP) 퀸즐랜드 지부 회장인 브렛 에머슨은 2022년 7월부터 2023년 6월 사이에 보고된 615건의 부작용은 빙산의 일각일 뿐이라고 생각했습니다.전문가들은 의료용 대마초 정신병 위험에 대해 경고합니다.
사진은 약이 졸음을 유발할 수 있다는 경고 태그가 붙은 약병을 보여줍니다.
전문가들은 호주에서 ‘단일 이슈’ 대마초 진료소가 급증하는 것에 대해 우려하고 있으며, 일부 진료소는 검사 없이 원격 진료를 통해 처방을 내리고 있습니다.
에머슨 교수는 작년에 ABC와의 인터뷰에서 의료용 대마초를 처방받은 후 정신병으로 입원하는 환자가 크게 늘어났다는 것을 동료들이 확인했다고 말했습니다 .
그는 “업계는 효과가 있다는 증거가 없는 다양한 질환에 대한 의료용 대마초를 계속해서 마케팅하고 있다”고 말했다.
“사람들이 그것을 가져가기 때문에 그들이 마케팅하는 거고, 그게 그들의 사업이거든요.
“의료용 대마초 회사들은 담배 회사와 똑같습니다. 그들은 사람들이 자사 제품을 사용하기를 원하고, 그것이 그들이 돈과 이익을 창출하는 방식입니다.”
에머슨 교수는 의료용 대마에 대한 규제 감독을 강화할 것을 요구하고 있습니다.
그는 제약회사들이 약을 처방하기 전에 특정 제품이 특정 질환을 치료하는 데 안전하고 효과적이라는 것을 입증해야 한다고 말했습니다.
그는 “이것은 단순히 천연물로 간주될 수 있는 약물이 아니다”라고 말했다.
“그것은 심각한 부작용을 일으키는 중독성 약물이며, 이 나라의 많은 사람들에게 비극적인 영향을 미치고 있습니다.”
현재 안전 검토 진행 중
지난달 TGA는 ABC의 연락을 받은 후 승인되지 않은 의료용 대마 제품의 안전성과 규제 감독에 대한 검토를 발표했습니다.
해당 협의 문서에 따르면, 2016년 이후 의료용 대마 제품과 관련된 모든 부작용 중 24%가 제출자에 의해 “심각한” 것으로 간주되었다고 합니다.
TGA는 낙인과 접근성 상실에 대한 우려로 인해 부작용 사례가 상당히 적게 보고되었을 가능성이 “매우 높다”고 밝혔습니다.
TGA는 “이 협의는 승인되지 않은 의료용 대마초 제품, 특히 테트라히드로카나비놀(THC) 함량이 높은 제품과 관련된 안전 위험에 대한 대중과 전문가들의 우려가 커지면서 이루어졌습니다.”라고 밝혔습니다.
“이러한 우려 사항에는 의료용 대마초 제품 사용 후 정신병과 의존성 등 다양한 정신 건강 문제로 의료 서비스를 찾는 환자가 증가했다는 보고가 포함됩니다.”
TGA는 “이러한 우려를 공유하고 규제 변화에 대한 요구를 지지한다”고 밝혔다.
TGA는 “환자가 의료용 대마초에 접근할 수 있도록 하는 현행 규제 조치가 현재 호주에서 공급되는 1,000개가 넘는 승인되지 않은 제품에 대한 적절한 감독을 제공하는지 파악하고자 한다”고 밝혔습니다.
시스템 변화가 필요하다고 보건 당국이 말한다
호주 의학 협회(AMA) 회장인 다니엘 맥멀런은 TGA의 검토를 환영하며, 의료용 대마초가 “직접 소비자에게 직접 판매하는 원격 진료 모델을 통해 놀라운 속도로 처방되고 있다”고 말했습니다.
“호주의 건강 환경은 분명히 엄청나게 변했습니다. 따라서 규제 환경을 살펴보고 의료용 대마 분야를 포함해 모든 격차를 해소하기 위해 무엇을 해야 하는지 찾아내는 것이 중요합니다.”라고 맥멀런 박사는 말했습니다.
“우리는 정신병을 포함하여 대마초로 인한 환자 피해에 대한 보고가 증가하고 있는 것을 보고하고 있습니다. 따라서 현재 처방의 급증은 매우 우려스럽습니다.
“소수의 질환을 제외하면 의료용 대마 사용을 뒷받침할 만한 증거가 거의 없다는 현실에도 불구하고 그렇습니다.”
AMA, RANZCP, AMCA는 의사가 대마초를 처방할 수 있도록 하는 현행 시스템인 공인 처방자 제도와 특별 접근 제도가 목적에 적합하지 않다는 데 동의했습니다.
그러나 그들은 앞으로의 정확한 방향에 대해서는 의견이 일치하지 않았습니다.
니콜레티 박사는 의료용 대마 산업과 더 많은 논의가 필요하다고 말했지만, 임상의가 처방 정보를 당국에 제공하는 통지 제도를 마련할 것을 제안했습니다.
AMCA 의장은 “이 규제 프레임워크는 행정적 부담이 적고 의료용 대마의 안전과 품질을 규제하는 문제를 고려한 접근 경로를 요구하고 있습니다.”라고 말했습니다.
RANZCP는 의료용 대마 제품이 다른 의약품과 동일한 엄격한 등록 절차를 거쳐 품질, 안전성, 효과성을 평가받기를 원합니다.
에머슨 교수는 “규제 감독 강화가 필수적이다”라고 말했다.
등록된 의약품에 대한 검사를 실시합니다. 안전 요건을 파악하고, 제품 모니터링을 더욱 강화할 수 있기를 바랍니다.
게시됨 2025년 9월 10일 수요일 오전 5시 22분2025년 9월 10일 수요일 오전 5시 22분,
업데이트됨 2025년 9월 10일 수요일 오전 7시 49분
