JN.1 변종을 표적으로 한 새로운 COVID-19 백신이 Therapeutic Goods Administration에서 검토 중
보건 기자 올리비아 윌리스
ABC Health & Wellbeing
주제: COVID-19
2시간 전
간호사가 작은 바이알에서 백신을 주사기로 추출합니다.
백신 접종은 여전히 COVID-19로 인한 중증 질환으로부터 보호를 유지하는 가장 좋은 방법입니다. (Getty Images: Jenny Evans)
간단히 말해서:
Pfizer와 Moderna는 모두 Therapeutic Goods Administration에 새로운 COVID-19 백신에 대한 신청서를 제출했습니다.
이 백신은 JN.1 변종을 표적으로 하며 현재 유행하는 바이러스 균주에 대한 보호력이 더 좋을 것으로 예상됩니다.
다음은 무엇일까요?
전문가들은 TGA 평가에 약 2개월이 걸릴 것으로 예상되며 백신이 승인되면 11월까지 출시될 것이라고 말합니다.
링크 복사
기사 공유
호주의 국가 약물 규제 기관이 새로운 변종 바이러스에 대한 더 나은 보호를 제공하도록 설계된 두 가지 새로운 COVID-19 백신의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다.
지난달 제약 회사인 화이자와 모더나는 모두 호주에서 작년 말에 처음 발견된 오미크론 하위 변종 JN.1을 표적으로 하는 COVID-19 백신에 대한 의약품 관리국(TGA)에 신청서를 제출했습니다.
업데이트된 화이자 백신은 7월에 영국 보건 당국에서 승인했고, 미국 식품의약국은 최근 사례가 급증하는 가운데 매우 유사한 두 가지 COVID-19 백신에 대해 녹색 신호를 보냈습니다.
저희는 전문가들에게 새로운 백신과 승인 시 어떤 결과가 나올지 물었습니다.
이 백신은 어떻게 다릅니까?
최신 백신은 현재 호주에서 사용 중인 화이자와 모더나의 기존 COVID-19 mRNA 백신인 Comirnaty와 Spikevax의 효과적인 업데이트 버전입니다.
가장 최근에 승인된 Comirnaty와 Spikevax 버전은 작년의 COVID-19 겨울 파동을 담당했던 Omicron 하위 변종 XBB.1.5를 기반으로 합니다.
Moderna COVID-19 백신 바이알이 환자 정보 시트 위에 놓여 있습니다.
mRNA 백신에는 우리 세포가 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 복제품을 만드는 데 사용하는 유전 물질이 포함되어 있어 면역 반응을 유발합니다. (Unsplash: Ian Hutchinson)
Deakin University 역학자 Catherine Bennett은 두 백신 모두 새로운 변종을 더 잘 타겟팅하는 방식으로 면역 체계를 자극하도록 업데이트되었다고 말했습니다.
“[JN.1 백신]은 새로운 백신이 아니라 조정된 백신이므로 순환하는 바이러스에 더 적합합니다.”라고 그녀는 말했습니다.
“[백신] 안전성에 변화가 있을 것으로 기대하지는 않지만 이러한 최신 변종에 더 효과적이기를 바랍니다.”
유통 중인 최신 변종은 모두 JN.1의 친척으로, 올해 초 전국적으로 감염의 물결을 일으켰고 바이러스의 “중대한 항유전적 변화”를 알렸다고 역학자 에이드리언 에스터먼은 말했습니다.
그 이후로 JN.1 자체는 거의 사라졌지만 ‘FLiRT’ 계열(KP.1.1, KP.2 및 JN.1.7로 구성)과 최근 우세해진 ‘FLuQE’ 균주(KP.3)를 포함한 다수의 고도로 전염성이 있는 하위 변종을 낳았습니다.
새로운 우세한 FLuQE COVID 변종에 대해 알려진 사항
사진은 두 여성이 거리를 나란히 걷고 있는 모습입니다. 그들은 마스크와 재킷을 입고 있습니다.두 여성이 거리를 나란히 걷고 있습니다. 그들은 마스크와 재킷을 입고 있습니다.
COVID-19는 계속해서 빠른 속도로 진화하고 있으며, FLuQE라는 별명이 붙은 최신 고도로 전염성이 있는 변종이 호주에서 우세한 균주로 부상하고 있습니다.
“FLiRT와 FluQE 하위 변종은 모두 또 다른 돌연변이를 겪었고… 그로 인해 더욱 전염성이 강해졌습니다.” 사우스오스트레일리아 대학의 에스터먼 교수가 말했습니다.
JN.1 후손 중 어느 것도 더 심각한 질병을 유발하는 것으로 믿어지지 않지만, 이점을 얻는 모든 하위 변종과 마찬가지로, 신체의 수용체에 더 효율적으로 부착되거나 면역 체계를 더 쉽게 피함으로써 더 전염성이 강해졌습니다.
“지금은 FLuQE 하위 변종이 지배적인 것을 보고 있습니다.” 에스터먼 교수가 말했습니다.
백신은 얼마나 많은 보호 효과를 제공합니까?
호주에서는 원래 JN.1 변종이 더 이상 많이 유통되지 않지만, 에스터먼 교수는 JN.1을 표적으로 하는 새로운 백신이 여전히 매우 효과적일 가능성이 높다고 말했습니다.
“[바이러스의] 큰 변화는 XBB 변종과 JN.1 사이에서 발생했습니다. 그 이후로 다양한 FluQE 및 FLiRT 돌연변이는 모두 매우 사소한 변화일 뿐이었습니다.”라고 그는 말했습니다.
“즉, JN.1을 기반으로 하는 모든 백신은 이러한 모든 새로운 하위 변종에 대해 매우 효과적이라는 의미입니다.”
푸른색 레인 재킷을 입고 팔짱을 끼고 미소를 지으며 카메라를 응시하는 나이 든 백인 남성, 그 뒤에는 고무나무가 있습니다.
에이드리언 에스터먼은 남호주 대학교의 역학자이자 생물통계학 교수입니다. (ABC 뉴스: 저스틴 휴잇슨)
에스터먼 교수는 새로운 백신이 호주의 기존 XBB.1.5 주사보다 바이러스에 “분명히 더 잘 맞으며” 증상이 있는 질병에 대해 약 50~60%, 중증 질병에 대해 80~90%의 보호 효과를 제공한다고 덧붙였습니다.
“매우, 매우 효과적입니다.”
베넷 교수는 동의하며 SARS-CoV-2가 진화하는 속도와 백신이 승인, 제조, 배포되는 데 걸리는 시간 때문에 항상 정확한 백신 일치를 만드는 것은 불가능하다고 말했습니다.
“백신으로 특정 변종을 쫓지는 않겠지만, 올바른 가족에 속해야 합니다.”라고 그녀는 말했습니다.
“[JN.1 백신]은 일반적으로 올바른 방향을 가리키고 있습니다.”
언제 출시될까요?
TGA 승인이 보장되지는 않지만, 에스터만 교수는 업데이트된 COVID-19 백신을 평가하는 데 일반적으로 약 2개월이 걸린다고 말했습니다.
“그런 다음 [백신]을 수입하고 일괄 검사를 해야 하므로 출시되기까지 몇 주가 걸립니다.”
GP 클리닉의 방 문에 COVID-19 백신 클리닉 간판이 걸려 있습니다.
COVID-19 백신은 독감 예방 접종 및 기타 정기 예방 접종과 함께 접종할 수 있습니다. (Getty Images: 제니 에반스)
TGA에 따르면 모든 COVID-19 백신 신청은 “가장 높은 우선순위”로 처리됩니다.
TGA 대변인은 규제 기관이 45일 이내에 업데이트된 COVID-19 백신을 평가하는 것을 목표로 했지만, 기간은 신청을 뒷받침하는 데이터의 가용성에 따라 달라졌다고 말했습니다.
베넷 교수는 백신이 완전히 새로운 제품은 아니지만 규제 기관이 여전히 실사를 해야 한다고 말했습니다.
“처음부터 시작하는 것은 아니지만… 여전히 약간의 시간을 허용해야 합니다.”라고 그녀는 말했습니다.
“[TGA]는 안전성과 효능 측면에서 이전 관련 백신과 어떻게 비교되는지 살펴보고 있습니다.”
누가 부스터를 맞아야 합니까?
COVID-19 부스터를 맞을 자격이 있거나 권장되는지 여부는 연령과 건강 상태에 따라 달라집니다.
심각한 면역 저하가 없다면 보건부는 다음을 권장합니다.
5~17세: 권장하지 않음
18~64세: 12개월마다 접종 가능
65~74세: 12개월마다 권장하고 6개월마다 접종 가능
75세 이상: 6개월마다 권장
어린이에게 COVID-19 예방 접종을 해야 합니까?
사진은 보라색과 흰색 옷을 입고 테이블에 앉아 있는 두 아이의 클로즈업입니다. 보라색과 흰색 옷을 입고 테이블에 앉아 있는 두 아이의 클로즈업입니다.
어린이와 COVID-19 백신에 대한 조언은 온라인에서 혼란스러울 수 있으며 일부 정보는 최신이 아닙니다. 어린이와 COVID-19 백신에 대한 현재 권장 사항을 분석합니다.
심각한 면역 저하가 있는 경우 보건부는 다음을 권장합니다.
5~17세: 12개월마다 접종 가능
18~64세: 12개월마다 권장되며 6개월마다 접종 가능
65~74세: 12개월마다 권장되며 6개월마다 접종 가능
75세 이상: 6개월마다 권장
베넷 교수는 “건강하고 건강한” 65세 미만의 성인에게는 COVID-19 부스터가 필요하지 않다고 생각하지만, 감염을 예방하거나 증상을 완화하기 위해 여전히 부스터 접종을 선택할 수 있다고 말했습니다.
연구에 따르면 백신 접종은 장기 COVID 증상의 위험도 줄이는 것으로 나타났지만, 부스터가 위험을 더 줄이는지 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
공원에서 안경을 쓴 여성.
캐서린 베넷은 디킨 대학교의 역학 학과장입니다. (ABC 뉴스: 피터 드로우트)
반면에 정기적인 부스터는 노인과 심각한 면역 저하가 있는 사람에게 필수적입니다.
“COVID-19는 심각한 병원체입니다.” 베넷 교수가 말했습니다.
“많은 사람들이 독감과 크게 다르지 않다고 생각하지만, 우리는 매년 독감으로 사람들을 잃습니다.”
자격에 대해 확신이 서지 않으면 보건부의 COVID-19 부스터 자격 도구가 있거나 주치의에게 조언을 구할 수 있습니다.
저는 부스터 접종을 해야 합니다. 새로운 백신을 기다려야 할까요?
지금 부스터 접종을 받을지 새로운 JN.1 백신이 나올 때까지 기다릴지는 중증 질환 위험에 따라 크게 달라집니다. 에스터먼 교수는 “지금 부스터 접종을 받아야 하고 비교적 건강한 사람이라면 11월이나 늦어도 12월에 나올 새로운 백신을 기다리는 것이 좋습니다.”라고 말했습니다.
“위험군에 속한 사람의 경우 … [현재 백신]을 맞고 지금 보호받고 6개월 후에 새로운 백신을 맞을 것입니다.”
Instagram 피드에서 ABC Health
Instagram에서 @abchealth를 팔로우하세요. 여기서 우리는 신화를 깨고 실용적이고 현명한 건강 조언을 공유합니다.
베넷 교수는 심각한 질병에 걸릴 위험이 있는 사람들이 6개월 또는 12개월마다 부스터를 맞아야 할 때가 훨씬 지났다면 기다릴 필요가 없다는 데 동의했습니다.
“하지만 사람들이 [마지막 부스터를 맞은 지] 6개월밖에 안 되었거나 그 사이에 가벼운 감염이 있었다면, 다음 물결에 앞서 실제로 부스터를 맞을 수 있도록 한두 달 정도 기다려도 괜찮을 것입니다.”라고 그녀는 말했습니다.
COVID-19가 계속 유행하고 있지만, 호주는 현재 상당한 겨울 물결 이후 감염이 잠잠해지고 있습니다. 베넷 교수는 여름이 시작되면서 사례가 다시 증가할 것으로 예상한다고 말했습니다.
“아마도 사례 수가 실제로 늘어나기까지는 몇 달이 걸릴 것이므로, 바라건대 승인, 커뮤니티 허브에 백신 공급, 사람들이 다음 부스터에 대한 새로운 백신을 접종할 수 있는 충분한 시간입니다.”
받은 편지함의 건강
ABC 전역의 최신 건강 뉴스와 정보를 받아보세요.
귀하의 정보는 ABC 개인정보 수집 성명에 따라 처리됩니다.
이 사이트는 reCAPTCHA에 의해 보호되며 Google 개인정보 처리방침과 서비스 약관이 적용됩니다.
이메일 주소
ozilbo07@gmail.com
구독
2시간 전에 게시됨
New COVID-19 vaccines targeting JN.1 variant under review by Therapeutic Goods Administration
By health reporter Olivia Willis
2h ago2 hours ago
In short:
Pfizer and Moderna have both lodged applications with the Therapeutic Goods Administration for new COVID-19 vaccines.
The vaccines target the JN.1 variant and are expected to provide better protection against currently circulating strains of the virus.
What’s next?
Experts say the TGA evaluation is likely to take about two months and if the vaccines are approved, they should be available by November.
abc.net.au/news/new-jn1-covid-vaccines-under-review-by-tga/104302272
Link copiedShare article
Australia’s national drug regulator is evaluating the safety and efficacy of two new COVID-19 vaccines designed to provide better protection against new variants of the virus.
Last month, pharmaceutical companies Pfizer and Moderna both submitted applications to the Therapeutic Goods Administration (TGA) for COVID-19 jabs that target the Omicron sub-variant JN.1, first detected in Australia late last year.
The updated Pfizer jab was approved by UK health authorities in July, while the US Food and Drug Administration recently green-lit two very similar COVID-19 vaccines amid a surge in cases.
We asked experts about the new vaccines and what we can expect if they’re approved.
How are these vaccines different?
The latest vaccines are effectively updated versions of Pfizer and Moderna’s existing COVID-19 mRNA shots, Comirnaty and Spikevax, which are currently in use in Australia.
The most recently approved versions of Comirnaty and Spikevax are based on the Omicron sub-variant XBB.1.5, which was responsible for last year’s COVID-19 winter wave.
Deakin University epidemiologist Catherine Bennett said both vaccines had been updated to stimulate the immune system in a way that was better targeted towards newer variants.
“[The JN.1 vaccine] is not a new vaccine, it’s a tweaked vaccine, so it’s a better fit for the circulating virus,” she said.
“You don’t expect to see a change to [vaccine] safety but you hope it is more effective against these latest variants.”
The latest variants in circulation are all relatives of JN.1, which caused a wave of infections across the country at the start of this year and signaled a “major anti-genetic shift” in the virus, epidemiologist Adrian Esterman said.
Since then, JN.1 itself has almost disappeared, but it spawned a multitude of highly transmissible sub-variants including the ‘FLiRT’ family (comprising KP.1.1, KP.2 and JN.1.7) and the recently dominant ‘FLuQE’ strain (KP.3).What we know about the new dominant FLuQE COVID variant
Photo shows Two women walking next to each other on the street. They are wearing face masks and jackets
COVID-19 continues to evolve at a fast pace, with the latest highly transmissible variant, nicknamed FLuQE emerging as the dominant strain in Australia.
“Both the FLiRT and FluQE sub-variants have got another mutation … and that’s made them even more transmissible,” said Professor Esterman from the University of South Australia.
None of the JN.1 descendants are believed to cause more severe disease, but like all sub-variants that gain an advantage, they have evolved to become more transmissible — by latching onto the receptors in our body more efficiently, or evading our immune system more easily.
“What we’re now seeing is that FLuQE sub-variants are dominating,” Professor Esterman said.
How much protection do the vaccines provide?
While there is no longer much circulation of the original JN.1 variant in Australia, Professor Esterman said the new vaccines — targeting JN.1 — would likely still prove highly effective.
“The big shift [in the virus] was between the XBB variants and JN.1. Since then, all of the various FluQE and FLiRT mutations have only been very minor changes,” he said.
“That means that any vaccine based on JN.1 will work extremely well against all of these new sub-variants.”
Professor Esterman added the new vaccines were “clearly better matched” to the virus than Australia’s existing XBB.1.5 shots, and provided about 50–60 per cent protection against symptomatic disease and 80–90 per cent protection against severe illness.
“They’re very, very effective.”
Professor Bennett agreed and said it wasn’t always possible to create an exact vaccine match because of the speed at which SARS-CoV-2 evolved and the time it takes for vaccines to be approved, manufactured and distributed.
“You’re not going to chase particular variants with your vaccines, but you want to be in the right family,” she said.
“[The JN.1 vaccine] is pointing in the right direction generally.”
When will they be available?
While TGA approval isn’t guaranteed, Professor Esterman said the evaluation of updated COVID-19 vaccines typically took about two months.
“Then [the vaccine] has to be imported and batch checked and so on, so it takes quite a few weeks for it to come through.”
According to the TGA, all COVID-19 vaccine applications are treated with “the greatest priority”.
A TGA spokesperson said the regulator aimed to evaluate updated COVID-19 vaccines within 45 working days, but the timeframe depended on the availability of data supporting the application.
Professor Bennett said although the vaccines weren’t entirely new products, the regulator still needed to do its due diligence.
“It’s not starting from scratch … but we still have to allow a bit of time,” she said.
“[The TGA] is looking for how they compare to previous related vaccines for both safety and efficacy.”
Who should get a booster?
Whether or not you’re eligible or recommended to get a COVID-19 booster depends on your age and health status.
If you’re not severely immunocompromised, the Department of Health recommends:
- 5–17 years: Not recommended
- 18–64 years: Eligible for a dose every 12 months
- 65–74 years: Recommended every 12 months and eligible for a dose every six months
- 75 years and older: Recommended every six months
Do you need to vaccinate children against COVID-19?
Photo shows Close-up of two kids wearing purple and white clothes and sitting on table.
Advice around children and the COVID-19 vaccine can be confusing online, with some information not up to date. We break down the current recommendations for children and the COVID-19 vaccine.
If you are severely immunocompromised, the Department of Health recommends:
- 5–17 years: Eligible for a dose every 12 months
- 18–64 years: Recommended every 12 months and eligible for a dose every six months
- 65–74 years: Recommended every 12 months and eligible for a dose every six months
- 75 years and older: Recommended every six months
Professor Bennett said COVID-19 boosters weren’t considered necessary for adults under 65 who were “fit and healthy”, but people may still choose to have one to prevent infection or reduce symptoms.
Research shows vaccination also reduces the risk of long COVID symptoms, though more research is needed to understand whether boosters further reduce the risk.
Regular boosters, on the other hand, are essential for older people and those who are severely immunocompromised.
“COVID-19 is a serious pathogen,” Professor Bennett said.
“Many people see it as not dissimilar to the flu, but we lose people to the flu each year.”
If you’re unsure about your eligibility, the Department of Health has a COVID-19 booster eligibility tool or you can ask your GP for advice.
I’m due for a booster. Should I wait for the new vaccines?
The decision to get a booster now or wait until the new JN.1 vaccines are available depended largely on your risk of severe disease, Professor Esterman said.
“If someone is due for a booster shot now and they’re relatively healthy, I would suggest they wait for the new one which should be coming in November, or December at the latest,” he said.
“For someone in an at-risk group … I’d definitely have the [current vaccine] and get that protection now, and then get the new one in six months’ time.”ABC Health in your Instagram feed
Follow @abchealth on Instagram, where we’re busting myths and sharing practical, smart health advice.
Professor Bennett agreed that people at risk of severe disease who were well overdue for a six- or 12-monthly booster shouldn’t wait.
“But if people are just at six months [since their last booster] or they’ve had a mild infection in between, they’re probably OK to wait a month or two so that they’re actually getting that booster ahead of the next wave,” she said.
While COVID-19 continues to circulate, Australia is currently experiencing a lull in infections following a significant winter wave. Professor Bennett said she expected to see a resurgence of cases as summer gets underway.
“We’ve probably got a few months before we start to really see case numbers push up, so hopefully that’s enough time for approvals, vaccine supply to get out to community hubs, and for people to have the new vaccine for the next booster.”
Health in your inbox
Get the latest health news and information from across the ABC.
Your information is being handled in accordance with the ABC Privacy Collection Statement.
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Posted 2h ag
